Кількість
|
Вартість
|
||
|
Тест-касета Wondfo для виявлення вірусу гепатиту С у цільній крові/сироватці/плазмі крові є швидким хроматографічним імунотестом для якісної детекції антитіл до вірусу гепатиту С.
Використовувати тільки для діагностики in vitro і тільки працівниками охорони здоров'я
Вірус гепатиту С (ВГС) - це РНК-вмісний вірус із дуже сильним патогенним фактором. ВГС має шість основних генотипів (підтипів): 1а, 1b, 2а, 2b, 3, 4, 5 і 6. Найпоширеніші генотипи 1a і 1b, їх важче лікувати.
Заразитися вірусом гепатиту С можна попри здорову імунну систему. Вірус потрапляє в організм через контакт із кров'ю. Вірус атакує клітини печінки, де він розмножується (відтворюється). ВГС викликає запалення печінки і вбиває клітини печінки. Приблизно у 80%~85% людей, які інфіковані вірусом гепатиту С, розвивається хронічна інфекція, тобто інфекція не зникає протягом шести місяців. Більшість людей із хронічним гепатитом С не мають симптомів. У 10%~25% людей із хронічним гепатитом С хвороба прогресує протягом 10~40 років, і може призвести до серйозного ушкодження печінки, цирозу печінки та раку печінки.
Повний опис...
ПРИНЦИП РОБОТИ
При внесенні зразка в тестовий пристрій, він абсорбується прокладкою під дією капілярних сил, змішується з кон'югатом антитіло-барвник і проходить через попередньо оброблену мембрану.
Коли рівні антитіл до ВГС дорівнюють або перевищують порогові значення (межа чутливості тесту), антитіла до ВГС у зразку зв'язуються з кон'югатом антитіло-барвник, і потім фіксуються антигеном, іммобілізованим у тестовій зоні (Т) пристрою. Це призводить до появи забарвленої смуги, що вказує на позитивний результат.
Якщо рівні антитіл до ВГС дорівнюють нулю або нижчі за межу чутливості тесту, кольорова смуга в тестовій зоні (Т) не з'являється. Це вказує на негативний результат.
Якщо процедура тестування виконується правильно, у контрольній зоні (C) з'явиться кольорова смуга.
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
1 Цей тест-набір призначений тільки для використання in vitro. Не ковтати.
2. Усі зразки слід розглядати як потенційних агентів-збудників трансмісивних захворювань.
3) Зразки крові, взяті у хворих на жовтяницю, за ліпемії; гемолізовані, такі, що зазнали термообробки, або забруднені зразки крові можуть давати помилкові результати.
4. Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використовувати лише один раз.
5. Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності.
6. Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизована.
7. Зберігати в недоступному для дітей місці.
8. УТИЛІЗАЦІЯ ДІАГНОСТИЧНОГО ТЕСТУ: Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторного регламенту про інфікування.
ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
1 Зберігати при 2°C ~ 30°C в герметичній м'якій упаковці до закінчення терміну придатності.
2 Берегти від потрапляння прямих сонячних променів, вологи. Зберігати подалі від джерел тепла.
3. НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ.
ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ
1 Використовуйте цільну кров одразу, або відокремте сироватку чи плазму від формених елементів крові якомога швидше, щоб уникнути гемолізу. Можна використовувати тільки зразки без домішок і негемолізовані зразки.
2 Тестування слід проводити одразу після збору зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі протягом тривалого часу. Зразки можуть зберігатися за температури 2○С~8○С протягом 3 днів. Для більш тривалого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20°C. Не слід тестувати зразки цільної крові, що зберігалися за температури 2○С -8°C понад 7 днів.
3. Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру (10ºC~30ºC). Перед процедурою слід повністю розморозити заморожені зразки та ретельно перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати та відтавати.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ
Перед тестуванням пристрій і зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10°C ~30°C).
1. Дістати тест-пристрій із саше з фольги, розірвавши її по надрізу і помістити на рівну поверхню.
2. Для тестування цільної крові:
Тримаючи піпетку вертикально, додати дві краплі цільної крові (приблизно 50 мкл) у лунку для зразка (до лінії позначки). Додати дві краплі (приблизно 50 мкл) буферного розчину розчинника розріджувача прямо з флакона в лунку для зразка.
Для тестування сироватки/плазми крові:
Тримаючи піпетку для зразка у вертикальному положенні, додати чотири краплі (80-100 мкл) сироватки або плазми в лунку для зразка.
3 Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Не зчитувати результати через 30 хвилин.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Позитивний (+)
Блідо-рожеві смуги видно і в контрольній зоні, і в зоні нанесення зразка. Це вказує на позитивний результат присутності антитіл до ВГС у зразку.
Негативний (-)
Блідо-рожеву смугу видно в контрольній зоні. У тестовій зоні кольорова смуга не з'являється. Це вказує на те, що концентрація антитіл до ВГС дорівнює нулю або вона менша за поріг чутливості тест-системи.
Недійсний
Немає видимих смуг, або така смуга є лише в тестовій зоні, але не в контрольній зоні. Повторіть процедуру з новим тест-набором. Якщо не вдалося провести тест, зв'яжіться з дистриб'ютором або магазином, де ви купували продукт, вказавши номер партії.
Примітка: Інтенсивність кольору або ширина лінії не мають значення.
ОБМЕЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ ТЕСТУВАННЯ
1 Цей тест розроблено тільки для тестування зразків цільної крові/сироватки/плазми крові. Не існує доказів, що ця тест-система працюватиме з іншими зразками.
2 Цей тест є процедурою якісного імунологічного скринінгу. Він не призначений для кількісного визначення концентрації антитіл до ВГС.